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- 1、临床研究iit
一、临床研究iit
1、IIT研究和临床研究的主要区别体现在研究目的、研究对象、研究方法以及研究成果的应用等方面。研究目的:IIT研究通常更侧重于探索新的科研问题或验证新的科研假说,具有较大的灵活性和创新性。而临床研究则主要是为了评估疾病的诊断、治疗、预后及病因预防等实际问题,以改善患者的健康状况和提高生活质量。
2、研究者发起的临床研究,即 IIT,是医药界广泛采用的形式,旨在扩展和优化现有疗法,如新适应证的发现、多种临床治疗手段的比较、罕见病治疗等。IIT 由研究者(临床医师)发起,以扩展和优化疗法为目的,非盈利或药品注册。研究者作为申办者和责任人,负责符合 GCP 的原则。
3、IIT临床研究,即研究者发起的临床研究(Investigator-Initiated Trials),是由医生或研究人员自行设计和发起的临床研究,旨在探索新的治疗方法、诊断技术或疾病预防策略。这类研究与由制药公司或医疗设备制造商资助的研究不同,其资金来源通常来源于政府、学术机构、慈善组织或研究者自身。
4、IIT研究(研究者发起的研究):在中国进行的多吉美治疗晚期肾细胞癌的开放、多中心、非对照II期临床研究。
5、首先,从发起者的角度看,IIT是临床医生或科研人员的智慧结晶,他们以其临床实践为基础,关注那些制药企业可能忽视的边缘领域,如罕见病治疗、新疗法对比或现有药物的创新应用。这种研究更贴近患者需求,为特殊疾病患者提供了独特的解决方案。
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